Gidawat sa Genobio ang Sertipikasyon sa MDSAP——Ang Pinakataas nga Sumbanan sa Regulatoryo sa Industriya sa Paggama sa Medical Device

Tianjin, China - Marso 18, 2022 - Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, usa ka bug-os nga gipanag-iya nga subsidiary sa Era Biology Group, nga usa ka nanguna ug payunir sa invasive fungal disease diagnostic field sukad 1997, nalipay nga ipahibalo nga ang Genobio nagbag-o sa sertipikasyon para sa malampusong pagkompleto sa Quality Management System audit ubos sa Medical Device Single Audit Program (MDSAP).

Ang MDSAP usa ka higpit nga proseso sa pag-audit nga nagtugot sa usa ka giila nga organisasyon sa pag-audit sa pagpahigayon sa usa ka regulatory audit sa usa ka tiggama sa medikal nga aparato nga, dugang sa ISO13485: 2016, nagtagbaw sa mga may kalabutan nga kinahanglanon sa mga awtoridad sa regulasyon nga nag-apil sa programa, lakip ang mga naa sa. Canada, Estados Unidos ug Brazil.

MDSAP

Abatok sa Era Biology Group

Grand Opening sa "National Marine Economic Innovation and Development (Beihai) Industrial Park ug Beihai Sinlon Chinese Horseshoe Crabs Marine Medicine Industrial Park"

Era Biology Group natukod sa 1997. Kini usa ka lider ug pioneer sa invasive fungal disease diagnostic field.Ang punoang buhatan nahimutang sa Tianjin, China.Hangtud sa 2022, walo ka bug-os nga gipanag-iya nga mga subsidiary ang natukod sa Beijing, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai ug Canada.Sa China, ang Era Biology mao ang nanguna nga negosyo sa natad sa in vitro fungus diagnosis.Ang Era Biology gihatagan ug award sa Marine Economic Innovation Development Demonstration Project sa National Oceanic Administration ug Ministry of Finance.Sa 2017, ang Era Biology nag-draft sa domestic nga industriyal nga sumbanan sa "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" kauban ang National Center for Clinical Laboratories. Sa tibuok kalibutan, ang Era Biology nakapasar sa authentication sa CMD ISO 9001, ISO 13485, Ang Korea GMP ug MDSAP, ug ang mga produkto adunay mga sertipiko sa CE, NMPA ug FSC. Nagtapot sa slogan nga "Innovation for better health", ang Era Biology nag-insistir sa taas nga kalidad ug higpit nga pagkontrol samtang padayon nga nagpahigayon og dugang nga panukiduki ug kalamboan.


Panahon sa pag-post: Mar-29-2022